考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

项目申报数量

上报数

改剂型

每完成一个，得（配分×1.2×实际上报数÷计划上报数）分：如当月计划中没有该项目，则按配分得分

上报数：上报国家机构的项目以及专利申请数量

计划数：以总经理批准的工作计划表为准

10

质量部

月

仿制

10

增改规格

10

转化OTC

10

中药保护

10

专利申请

5

其他

5

受理数

改剂型

每受理一个，得（配分×1.2×实际受理数÷目标受理数）分；如当月计划中没有该项目，则按配分得分

项目：上报国家机构的项目以及专利申请项目

受理数：以收到主管部分受理通知为准

计划数：以总经理批准的目标受理数为准。

7

研发部提供人力资源部核实

月

仿制

7

增改规格

6

转化OTC

5

中药保护

7

专利申请

4

其他

4

2

项目申报

成功数

每成功一个，奖5分，最多奖20分

项目：上报国家机构的项目以及专利申请数量

成功：获得主管部门批门

研发部提供人力资源部核实

累计

3

新品贡献

每上市一个单品奖5分，最多奖20分

新品：改剂型、仿制 、增改规格、转化OTC，首次上市销售的产品

商务部

月

4

技术协作

每被有效投诉一次，扣2分，累计不超过20分

有效投诉：在新产品试制和检测技术方面被投诉且被总经理确认的

总经理

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

开发研究

工艺研究完成及时率

每个产品的工艺研究得（本项目配分÷本期需完成的产品工艺研究的产品数分）

完成：达到计划预定的目标，以部长批准的上报工艺（不含上报资料的整理、编写）为准；以部长批准的为准

工期单位：天

50%

100%

300%

50

评分人

月

质量研究完成及时率

每个产品的质量研究得（本项目配分÷本期需完成的质量研究的产品数）分

质量研究完成及时率=实际工期÷计划工期×100%

完成：达到计划预定的目标，以部长批准的上报工艺（不含上报资料的整理、编写）为准；以部长批准的为准

工期单位：天

50%

100%

300%

研发部长

月

2

资料整理编写

整理编写及时率

每个产品的资料整理编写得（本项目配分÷本期需完成的资料整理编写的产品数）分

资料整理编写及时率=实际工期÷计划工期

实际能耗：当期实际能耗

标准能耗：当期标准能耗

50%

100%

300%

20

研发部长

月

整理编写正确性

出现一处一般性错误1分，出现一处原则性错误扣3分，最多扣完本项配分

原则性错误：影响审批结果的错误

错误的级别：则部长判定为准

20

研究部长

月

3

技术动作

每被有效投诉一次扣2分，累计不超过20分

有效投诉：在新产品试制和检测技术的协助上被投诉且被部长确认的

10

研究部长

月

4

工作量评分

由部长依据个人的实际工作量奖励0-10分

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

资料审核编写整理

审核编写整理及时率

每个产品的资料审核编写整理得（本项目配分÷本期需完成资料整理编与的产品数）分

资料整理编写及时率=实际工期÷计划工期×100%

完成：达成计划预定的目标。以部长批准的上报资料为准

计划工期：以部长批准的为准

工期单位：天

50%

100%

300%

20

研发部长

月

审核编写整理正确性

出现一处一般性错误扣1分，出现一处原则性错误扣3分，最多扣完成本项配分

原则性错误：影响审批结果的错误

错误的级别：由部长判定为准

20

研发部长

月

2

信息跟踪

信息跟踪及时性

出现一次不及时扣1分，最多扣完本项配分

及时：在计划要求的时间内汇报

20

研究部长

月

信息跟踪完整性

发现一次不完整扣2分，最多扣完本项目配分

不完整：以部长下达的查询信息要求为准，少或漏即为不完整

20

研究部长

月

3

项目

申报

数量

上

报

数

每完成一个，得（配分×1.2×实际上报数÷计划上报数）分

有效投诉：在新产品试制和检测技术的协助上被投诉且被部长确认的

5

研究部提供人力资源部核实

月

受

理

数

每受理一个，得（配分×1.2×实际受理数÷目标受理数）分

项目数：上报国家机构的项目以及专利申请数量

受理数：以收到主管部门的受理通知为准

计划数：以总经理批准的目标受理数为准

5

制造部、研发部提供人力资源部核实

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

4

项目申报

成功数

每成功一个奖5分，最多奖20分

项目数：上报国家机构的项目以及专利申请数量

成功：获得主管部门的批文

研究部提供人力资源部核实

月

5

文件资料

完整性

出现损坏一份（套）扣2分，出现丢失一份扣5分，最多扣完本项配分

丢失：需根查阅，但在30分钟内还能提供，认定为丢失

损坏：纸面破损至影响内容的阅读

10

研发部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

专利资料整理编写

整理编写及时率

每个专利项目的资料整理编写得（本项目配分÷本期需完成资料整理编写的专利项目数）分

资料整理编写及时率=实际工期÷计划工期×100%

完成：达到计划预定的目标，以部长批准的上报资料为准

计划工期：以部长批准的为准

工期单位：天

50%

100%

300%

10

研发部长

月

整理编写正确性

出现一处一般性错误扣1分，出现一处原则性错误扣3分，最多扣完成本项配分

原则性错误：影响审批结果的错误

错误的级别：由部长判定为准

10

研发部长

月

2

专利申请数量

上

报

数

每完成一个，得（配分×1.2×实际上报数÷计划上报数）分

计划数：以总经理批准的工作计划表为准

5

研发部提供人力资源部核实

月

受理数

每受理一个，得（配分×1.2×实际受理数÷目标受理数）分

受理数：以收到主管部门的受理通知为准

计划数：以总经理批准的目标受理数为准

5

研发部提供人力资源部核实

月

3

专利申请

成功数

每成功一个奖5分，最多奖20分

成功：获得主管部门批文

5

研究部提供人力资源部核实

月

4

专

利信息跟踪

跟踪

及时性

出现一次不及时扣1分，最多扣完本项配分

及时：在计划根求的时间内汇报

跟踪

完整性

发现一次不完整扣2分，最多扣完本项配分

不完整：以部长下达的查询信息要求为准，少或漏即为不完整

回复

及时性

发现一次不及时回复扣5分，最多扣10分

不及时回复而错失机会，以部长的判定为准

5

请购及时性

每出现一次不及时扣1分，最多扣完本项配分

还及时：以研发部内需求人员投诉为准

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

6

项目申报资料审核编写整理

审核编写整理及时率

每个产品的资料审核编写整理得（本项目配分÷本期需完成的资料整理编写的产品数）分

完成：达到计划预定的目标，以部长批准的上报资料为准

计划工期：以部长批准的为准

工期单位：天

50%

100%

300%

20

研发部长

月

审核编写整理正确性

出现一处一般性错误扣1分，出现一处原则性错误扣3分，最多扣完成本项配分

原则性错误：影响审批结果的错误

错误的级别：由部长判定为准

15

研发部长

月

7

项目申报

成功数

每成功一个奖5分，最多奖20分

项目数：上报国家机构的项目以及专利申请数量

成功：获得主管部门批文

5

研究部提供人力资源部核实

月

8

创新奖励

出现一项创新奖5-20分（奖分多少由直接上级依据创新的贡献大小和技术创新程度确定），最多奖30分

创新：以部长的判定为准

研发部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

项目申报数量

提取

稠膏

成品合格率=合格批次+检验批次×100%

合格：以质量部判定为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

5

质量部

月

干膏

5

固体

颗粒

5

素片

5

糖衣

10

针剂

灯橙

7

娄瓿

3

成品

5

油剂

半成品

2

成品

3

2

成本

标准能耗达成率

标准能耗达成率=实际能耗÷标准能耗×100%

实际能耗：当期实际能耗

标准能耗：当期标准能耗

100%

105%

120%

20

财务部

累计

变动成本达成率

变动成本达成率=当期实际成本÷标准成本×100%

实际成本：以考核期实际核算成本为准

80%

100%

120%

10

累计

3

生产效率

提升率

生产效率提升率=当期产能÷3个月平均产能×100%

产能=入库产量÷计件员工总时数×100%

入库产量单位：固体车间（万片或万粒），针剂车间（万支），油齐车间（万瓶），提取车间（公斤）

计件员工总工时数：以人力资源部统计的考勤工时为准

110%

100%

90%

20

入库产量：仓库

工时数：人力资源部

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

4

质量事故

混药

出现一次扣10分

质量事故：包括制 造过程中发现的质量事故、因质量原因退货、药监局抽检不合格等

质

量

部

月

质量

退货

退货产品金额C：

C≤5000元，扣2分/次；5000元＜C≤2万元，扣3分/次；

2万元＜C≤5万元，扣5分/次；

5万元＜C≤10万元，扣10分/次；

C＞10万元，扣20分/次

药监局抽检不合格

处理费用C：

C≤5000元，扣2分/次；

5000元＜C≤1万元，扣3分/次

C＞1万元，扣5分/次质量事故被国家通报一次扣20分

以上3项累计最多扣50分

5

投诉次数

每投诉一次扣2分，最多扣20分

实际能耗：当期实际能耗

标准能耗：当期标准能耗

100%

105%

120%

20

商务部

月

生产安全

生产安全事故造成经济损失C：

C≤500元，扣1分/次；500元＜C≤2000元，扣2分/次，2000元＜C≤5000元，扣3分/次；5000元＜C≤1万元，扣5分/次；1万元＜C≤10万元；扣10分/次；以上累计最多扣30分。C＞10万元，本期考核为0分

生产安全事故：包括车间内发生的工伤、消防安全事故、设备事故

经济损失：医疗费、直接经济损失（不含停工待料工时损失）

80%

100%

120%

10

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

产品合格率

稠膏

成品合格率=合格批次÷检验批次×100%

合格：以质量部判定为准

批次：同一时间送检的同一品

种为一批

20

质量部

月

干膏

15

2

混药

每被投诉一次扣2分，最多扣20分

出现混药的质量事故

质量部

月

3

交货及时率

交货及时率=及时交货批次÷交货总批次×100%

及时：在计划时间内交货

批次：同一品种同一时间交货

100%

90%

80%

40

计划专员

月

4

成本

标准

能耗

达成

率

标准能耗达成率=实际能耗÷标准能耗×100%

实际能耗：当期实际能耗

标准能耗：当期标准能耗

100%

105%

120%

5

财务部

累计

变动

成本

达成

率

变动成本达成率=当期实际成本÷标准成本×100%

实际成本：以考核期实际核算成本为准

标准成本：以财务部的标准成本表为准

80%

100%

120%

5

累计

5

生产效率

提升率

生产效率提升率=当期产能÷前3个月平均产能×100%

产能=入库产量÷计件员工总工时数

入库产量单位：固体车间（万片或万粒），针剂车间（万支），油剂车间（万瓶），提取车间（公斤）

计件员工总工时数：以人力资源部统计的考勤工时为准（不计研发部与技术科试样工时、脱岗培训时间）

80%

100%

120%

10

入库产量:仓库

工时数:人力资源部

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

6

监督嘉奖

发现混料一次奖5分，最多奖20分

制造部长

月

7

生产安全

生产安全事故造成经济损失C：

C C≤500元，扣1分/次；500元＜C≤2000元，扣2分/次，2000元＜C≤5000元，扣3分/次；5000元＜C≤1万元，扣5分/次；1万元＜C≤10万元；扣10分/次；以上累计最多扣30分。C＞10万元，本期考核为0分

生产安全事故：包括车间内发生的工伤、消防安全事故、设备事故

经济损失：医疗费、直接经济损失（不含停工待料工时损失）

制造部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

产

品

合

格

率

灯检

成品合格率=合格批次÷检验批次×100%

合格：以质量部判定放行为准（不包括试样）

批次：同一时间送检的同一品

种为一批（复检的仅按一批次计算）

15

质量部

月

灌封

10

成品

10

2

混药

发生一次混药扣10分，最多扣20分

出现混药的质量事故

质量部

月

3

交货及时率

交货及时率=及时交货批次÷交货总批次×100%

及时：在计划时间内交货（不包括试样）

批次：同一品种同一时间交货

100%

90%

80%

40

质量部

月

4

成本

标准

能耗

达成

率

标准能耗达成率=实际能耗÷标准能耗×100%

实际能耗：当期实际能耗

标准能耗：当期标准能耗

100%

105%

120%

5

财务部

累计

变动

成本

达成

率

变动成本达成率=当期实际成本÷标准成本×100%

实际成本：以考核期实际核算成本为准

标准成本：以财务部的标准成本表为准

80%

100%

120%

5

累计

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

5

生产效率

提升率

生产效率提升率=当期产能÷前3个月平均产能×100%

产能=入库产量÷计件员工总工时数

入库产量单位：固体车间（万片或万粒），针剂车间（万支），油剂车间（万瓶），提取车间（公斤）

计件员工总工时数：以人力资源部统计的考勤工时为准

110%

100%

90%

15

入库产

量仓库

工时数：人力资

源部

月

6

监督嘉奖

发现混料一次奖5分，最多奖20分

制造部长

月

7

生产安全

生产安全事故造成经济损失C：

C C≤500元，扣1分/次；

500元＜C≤2000元，扣2分/次，

2000元＜C≤5000元，扣3分/次；

5000元＜C≤1万元，扣5分/次；

1万元＜C≤10万元；扣10分/次；

以上累计最多扣30分。

C＞10万元，本期考核为0分

生产安全事故：包括车间内发生的工伤、消防安全事故、设备事故

经济损失：医疗费、直接经济损失（不含停工待料工时损失）

制造部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

产品发放

及时性

出现还及时一次扣2分，最多扣完本项目配分

及时：收到通知后1小时内发出；超过1小时未发出并且被投诉经确认为不及时

50

车间主任

月

2

发放准确性

数量

错误

数量错误一次扣2分，最多扣20分

错误：以投诉或生产羿常报告为准

10

车间主任

月

规格

错误

规格错误（含混料）一次扣10分，最多扣40分

错误：以投诉或生产异常报告为准

10

3

成本

品种

准确率

品种准确率=准确的品种数÷盘点的品种数×100%

准确：品种的实际数≥账面数

99.5%

98%

95%

10

研发部长

累计

数量

盘亏率

数喇盘亏率=盘亏数÷盘点总数×100%

盘亏数=∑（品种账面数-品种实际数）

盘亏率：以盘亏为准。出现盘盈时，还计盘盈数量

20

财务部

累计

4

管理违规

发生一次中间站管理违规扣2分，最多扣30分

违规：不符合中间站管理规范（如物料摆放、标识、中间站安全管理等）

次数：仅计算发生的次数，还考虑造成的损失（造成损失按照另外的处罚规定或责任书的约定处理）

车间主任

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

批记录

准确性

一般性错误：每个批号的记录超过三处错误后，每出现一处错误扣2分

原则性错误（严重错误）；每出现一处扣5分，最多扣完本项配分

错误：以质量部审核发现的错误为准，错误的等级以质量部判定为准

70

车间主任

月

2

批记录编制

及时性

出现一批次不及时扣1分，最多扣完本项配分

不及时：超过规定的时间完成为不及时

30

车间主任

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

检验准确性

进料

检验

准确

性

每发现一次检合格而实际生产出不合格批次，扣1分，最多扣完本项配分

合格：以质量部判定为准

批次：同一时间送检的同一品

0次

30

财务部

月

产品

检验

准确

性

每出现一次药监部门抽检发现不合格扣5分，最多扣完本项配分

产品：已出厂上市销售的产品

不合格：以抽检不合格检验报告为准

质量部

2

检验及时率

进料

检验

及时

率

进料检验及时率=及时检验批次÷检验总批次×100%

检品：采购进仓的物料以及库存物料的复检（不包括外加工产品，不包括物料样品或供应商的试制品）

及时的标准：在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时，无检验周期则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

100%

90%

80%

15

质量部提供数据

人力资源部核实

月

过程

检验

及时

率

过程检验及时率=及时检验批次÷检验总批次×100%

检品：本厂制造的送检品（还包括试制品）

及时：在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时，克检验周期则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

100%

90%

80%

20

质量部提供数据

人力资源部核实

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

3

客诉客退

每出现一次客户投诉扣1分，每出现一次退货扣5分，最多扣30分，没有出现客诉客退，奖10分

投诉：售后因质量问题发生需根处理费用的投诉

退货：仅指因质量原因而导致的退货

商务部

月

4

产品合格率

产品合格率=合格批次÷送检总批次×100%

合格：符合企业内控质量标准

批次：同一品种同一批号同一检测时间为一批

98%

95%

90%

5

质量部

月

5

检验费用

控制率

检验费用控制率=当期实际检验费用÷标准检验费用×100%

检验费用：包括检验人员工资、试剂、检验器皿等费用

标准：根据产量确定的定额

90%

100%

110%

10

财务部

月

6

嘉奖

项目

检验

方法

改进

有效

性

有效改进检验方法、增加新的检测项目、增加新品种的检测、质量标准的复核，每个加5分，最多加20分

有效：缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、增加并开展新的检测，以经上级确认为准

技术科

月

项目

申报

成功

数

每成功一个奖5分，最多奖20分

项目：指已上报国家机构的项目

成功：获得主管部门批文

质量部

月

GMP

外审

通过外部审核，奖10分；每出现一个属于本部门的不合格项，少奖2分；超过5个，还奖分

外部审核：指县级以上部门审核

质量部

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

7

自

检

G

M

P

体

系

有

效

性

本部

出现一般缺陷，超过五项后，每超一项扣2分，最多扣完本项配分；出现一个严重缺陷，扣完本项配分

GMP体系：包括A客户的片剂车间

缺陷：自检判定的缺陷

15

质量部

月

公司

出现一般缺陷，超过20项后，每超一项扣1分，最多扣完本项配分；出现一个严重缺陷，扣完本项配分

5

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

自

检

G

M

P

体

系

有

效

性

质量部

出现一般缺陷，超过三项后，每超一项扣5分，出现一个严重缺陷扣10分，最多扣完本项配分

GMP体系：包括白云山片剂车间

缺陷：自检判定的缺陷

20

质量部

月

公司

出现一般缺陷，超过20项后，每超一项扣2分，出现一个严重缺陷扣10分，最多扣完本项配分

40

记录

完整性

每丢失一份扣2分，最多扣10分

丢失：需要查阅，但在30分钟内不能提供，则认定为丢失

2

GMP外审

通过外审，不合格项在10项，奖10分；超过10项后，每多一项少奖2分

外审：指县级以上部门审核

质量部长

月

3

质量分析

报告编制

及时性

延迟一次扣1分，扣完本项配分为止

质量分析报告：分析质量事故的报告

及时：事故发生后1个工作日内出具；超过时间提报则为延迟

次数：一份报告为一次计算单位

5

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

4

客诉客

退处理

及时性

出现一次回复不及时扣3分

出现一次处理不及时扣2分

扣完本项配分为止

客户投诉：仅指质量问题的投诉

回复不及时：接到投诉或退货后超过2个工作日回复处理不及时；未能在处理方案所规定的时间内处理完毕

处理完毕：以提交处理总结报告为准

15

商务部

月

5

留样异

常控制

出现一次异常未发现扣3分，发现异常但不处理扣5分，最多扣完要项配分

异常未发现：留样品出现异常而被上级或其他人员发现

不处理：仅仅报告异常而被上级或其他人员发现

不处理：仅仅报告异常而未提供处理报告

10

质量部长

月

6

包材备案

资料准确性

印刷前出现一次错误扣5分，扣完本项配分为止。印刷后发现一次错误，则本期考核得0分

错误：以质量部长确认的错误为准（以印刷厂的错误除外）

10

质量部长

月

7

项目申报

成功数

每成功一个奖10分，最多奖20分

项目：已上报国家机构的项目以及专利申请数量

成功：获得主管部门批文

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

留样观察

完整性

出现一个批号无留样，扣50分，出现两个批号无留样，则本期考核得0分

无留样：以需根留样品时30分钟内不能提供为准（如已外借，则须提供相关记录）

GMP科长

月

2

留样及时性

出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分

不及时：未按照规定的时间出具留样观察报告

40

GMP科长

月

3

留样异

常控制

出现一次异常，未发现扣3分，发现异常但不处理扣5分，最多扣完本项配分

异常未发现：留样品出一见钟情工常而被上级或其他人员发现

不处理：仅报告异常而未提供分析和处理建议

30

GMP科长

月

4

稳定性考察

及时性

出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分

稳定性考察：包括原料、半成品、成品及试制 的稳定性考察

不及时：未按照规定的时间出具稳定性考察报告

10

GMP科长

月

5

留样资料

完整性

出现损坏，每份扣2分，出现丢失，每份扣5分，最多扣完本项配分

丢失：以需要查阅原始凭据，但在39分钟内不能提供为准

损坏：纸面破损至影响对内容的阅读

10

GMP科长

月

6

留样室环

凌监控

出现一次异常，扣1分，最多扣完本项配分

异常：以上级发现的温度、湿度异常为准

10

GMP科长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

批记录审

核及时性

出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分

不及时：制造部提交后超过1个工作日完成审核，则认定为不及时

30

GMP科长

月

2

批记录审核

准确性

出现一次错误扣3分，最多扣完本项配分

错误：上级发现错误为准

20

GMP科长

月

3

批记录

完整性

出现损坏，每份扣2分，出现丢失，每份扣5分，最多扣完本项配分

丢失：以需要查阅原始凭据，但在39分钟内不能提供为准

损坏：纸面破损至影响对内容的阅读

10

GMP科长

月

4

原辅料取

样及时性

出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分

不及时：接到请验单后超过4个工作小时完成取样则认定为不及时

10

GMP科长

月

5

原辅料取样

规范性

出现一次取样不规范和无厂家检验报告而取样扣2分，出现一次非定点供应商和外包装不符合要求而取样扣10分，最多扣完本项配分

不规范：不符合相关质量管理规定而取样

30

GMP科长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

彩稿审核

及时性

出现一次不及时扣2分，扣完本项配分为止

不及时：以被确认的（营销系统）投诉为准

10

GMP科长

月

2

彩稿审核

准确性

出现一次错误扣2分，扣完本项配分为止

错误：以GMP科长确认的错误为准

20

GMP科长

月

3

包材备案

及时性

得分=及时备案数÷需备案数×配分×1.2

不及时：收到定稿后4个工作日未完成备案

20

GMP科长

月

4

包材备

案资料

准确性

GMP科长审核发现一次错误，扣2分，非政策性因素被省药监局打回一次扣5分，扣完本项配分为止

准确：以GMP科长确认为准

30

GMP科长

月

5

包材备

案资料

完整性

档案资料完整性出现损坏，每份扣2分，出现复印件丢失，每份扣5分，出现原件丢失，每份扣10分，最多扣完本项配分

档案资料：包括包材备案资料与供应商档案

丢失：以需要查阅，但在30分钟内不能提供为准

损坏：纸面破损至影响内容的阅读

20

GMP科长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

检验

准确性

进科

检验

准确

性

每发一次抽检合格而实际生产出不合格批次，扣2分；

未按规定开展检验项目，每次扣20分；出现一次标准用错，扣30分，最多扣完本项

物料：生产性物料（不含中药材）

批次：同品种同批号同栓验时间为一批

不合格批：不符合内控标准批次

错误：以质量部长确认的为准

0次

50

采购部

制造部

月

产品

检验

准确

性

每出现一次药监部门抽检发现不合格，扣5分，最多扣完本项配分

产品：已出厂上市销售的产品

不合格：以抽检不合格检验报告为准

质量部长

2

检验及时率

进料

检验

及时

率

进料检验及时率=及时检验批次÷检验总批次×10%

检品：采购进仓的物料以及库存物料的复检（不包括外加工产品和物料样品或供应商的试制品）

及时：在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时，若无检验周期，则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

100%

90%

80%

10

质量部

提供数据

人力资源

部核实

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

过程

检验

及时

率

过程检验及时率=及时检验批次÷检验总批次×100%

检品：本厂制造的送检品（不包括试制品）

及时：在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时，若无检验周期，则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

100%

90%

80%

10

财务部

月

3

检验费用

控制率

检验费用控制率=当期实际检验费用÷标准检验费用×100%

检验费用：包括检验人员工资、试剂、检验器皿等费用

标准费用：根据产量确定的定额

90%

100%

110%

10

财务部

月

4

检验报告

准确性

出现一次错误，扣5分，最多扣完本项配分

检给报告：包括检验报告和检验卡

错误：以出现错误被他人发现并经质量部长确认的为准

10

质量部长

月

5

检验操作

规范性

出现一次不规格扣1分，最多扣完本项配分，出现一次检验记录，扣20分，扣分不封顶

不规范、样品丢失、虚假报告：以质量部长检查时发现的为准，不以质量检验科长上报的次数为准

虚假：指未经检验而出具检验报告或伪造检验数据

10

质量部长

月

6

检验方法改进有效性

有效改进检验方法、增加新的检测项目、增加新品种的检测、质量标准的复核，每个加5分，最多加20分

有效：缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、增加并开展新的检测项目、增加新品种的检测，以经上级确认的为准

技术科

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

检验准确性

进料检验准确性

每发现一次抽检合格而实际生产出不合格批次，扣5分，最多扣完本项配分

物料：生产性物料（不含中药材）

批次：同品种同批号同检验时间为一批

不合格批次：不符合内控标准批次

0次

50

采购部

制造部

月

产品检验准确性

每出现一次药监部门抽检不合格，扣10分（由质量检验科长界定责任人），最多扣完本项配分

产品：已出厂上市销售的产品

不合格：以质量部长确定的抽检不合格检验报告为准

质量检

验科长

按照该QC检验员所负责的进料检验或产品检验进行

考核（二选一）

2

检验及时率

进料检验及时性

出现一次不及时，扣1分，最多扣完本项配分

检品：采购进仓的物料以及库存物料的复检（不包括外加工产品和物料样品或供应商的试制品）

及时：在规定的检验周期内完成检验并提交检验原始记录为及时，若无检验周期，则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

20

质量检

验科长

月

过程检验及时性

出现一次不及时，扣1分，最多扣完本项配分

检品：本厂制造的送检品（不包手枪试制品）

及时：在规定的检验周期内完成检验并提交检验原始记录为及时，若无检验周期，则以与需求部门协商的时间为准

批次：同一时间送检的同一品种为一批

按照该QC检验员所负责的进料检验或产品检验进行

考核（二选一）

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

3

检验记录

准确性

出现一处数据错误，扣2分，出现其他错误，扣1分，最多扣完本项配分

错误：以审核员发现的错误为准

20

审核员

月

4

检验操作

规范性

出现一次不规范，扣1分，最多扣完本项配分；

出现一次检验样品丢失，扣20分，扣分不封项；

出现一次虚假检验记录，则本期绩效考核得0分

规范：以质量管理要求为准

虚假：指未经检验而出具检验报告或伪造检验数据

10

质量检

验科长

月

5

检验方法

改进有效性

指有效改进检验方法、增加新的检测项目、增加新品种的检测、质量标准的复核，每个加5分，最多加20分

有效：缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、增加并开展新的检测项目、增加新品种的检测，以经上经确认为准

技术科

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

取样及时性

出现一次不及时，扣3分，最多扣完本项配分

不及时：接到请验单后超过4个工作小时完成取样为不及时

30

质量部长

月

2

取

样

规

范

性

包材

出现一次取样不规范和无厂家检验报告而取样，扣5分，出现一次非定点供应商和外包装不符合要求而取样，扣20分，最多扣完本项配分

不规范：不符合相关质量管理规定而取样

50

质量部长

月

原辅料

中药材

出现一次取样不规范，扣2分，出现一次药用部位不符合而取样，扣5分，出现一次品名与实物不一致而取样，扣5分；最多扣完本项配分

按照该QA所负责的材料类别进行考核（三选一）

3

仓储监控

发现一次未按照规定实施监控，扣2分，GMP体系自检发现一般缺陷，一项扣2分，最多扣完本项配分

未按照规定实施监控：以上级检查发现为准

20

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

产品合格率

提取

车间

产品合格率=合格批次÷送检总批次×100%

合格：符合企业内控质量标准

批次：同一品种同一批号同一检测时间为一批

10

质量检

验科

月

固体

车间

针剂

车间

油剂

车间

按照该QA所负责的车间进行考核（四选一）

2

取样及时性

出现一次不及时，扣2分，最多扣完本项配分

不及时：接到加急请验单位后超过1个工作小时取样并送检为不及时；接到一般请验单超过规定时间取样并送检为不及时

10

质量部长

月

3

取样规范性

出现一次不规范取样，扣3分，最多扣完本项配分

不规范：不符合相关质量管理规定而取样

20

质量部长

月

4

过程监控

发现一次未按照规定实施监控，扣2分；出现工艺纪律违规未纠正，扣2分；GMP体系自检发现一般缺陷，一项扣2分；出现一处检测数据不准确，扣5分；异常情况未及时上报或处理，一次扣5分，最多扣完本项配分

未按照规定施监控：以上级检查发现或车间有效投诉为准

工艺纪律：见相关制质量管理规定

40

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

5

监控记录

规范性

出现一次不规范，扣2分，最多扣完本项配分

不规范：不符合相关质量管理规定

10

质量部长

月

6

半成品放行

出现违规放行，扣5分，最多扣50分；出现未按规定监控而放行，则本期绩效考核得0分

违规：以上级检查或审核发现或他人反映经确认为准

质量部长

月

7

其他工作

完成及时性

每出现一次不及时，扣1分，最多扣完本项配分

不及时：以上级判定为准

10

质量部长

月

8

嘉奖

提出一项合理化建议，奖2分；每发现一次检验卡判定错误，奖2分；所负责范围或工序无质量事故，奖3分；发现并纠正一项管理漏洞等，奖5分，最多奖10分

奖项：以上级界定为准

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

1

产

品

合

格

率

提取

车间

合格：符合企业内控质量标准

批次：同一品种同一批号同一检测时间为一批

10

质量部长

月

固体

车间

针剂

车间

油剂

车间

按照该QA所负责的车间进行考核（四选一）

2

过程监控

发现一次未按照规定实施监控，扣3分，其中出现装量不准、批号不符等客诉问题，扣5分；出现工艺纪律违未及时纠正，扣3分；GMP体系自检发现一般性缺陷，一项扣3分；出现一处检测数据不准确，扣5分，异常情况未及时上报或处理，一次扣10分，最多扣完本项分

未按照规定实施监控：以上级检查发现或车间有效投诉准

工艺纪律；见相关质量管理定

60

质量部长

月

3

监控记录

规范性

出现一次不规范，扣2分，未按规定抽查、审核岗位QA的记录，扣3分，最多扣完本项配分

不规范：不符合相关质量管理规定

10

质量部长

月

考评项目

考核指标

配分

数据

来源

周期

项目名称

计算方式

项目界定

最高指标

考核指标

最低指标

4

留样准确性

出现一次漏留样，扣5分，留样样品不符合规定，扣3分，最多扣完本项配分

不规范、不符合规定，以留样观察员的判定为准

10

质量部长

月

5

其他工

作完成

及时性

每出现一次不及时，扣1分，最多扣完本项配分

不及时：以上级判定为准

10

质量部长

月

6

取样及时性

出现一次不及时扣2分，最多扣10分

还及时：接到加急请验单后超过1个工作小时取样并送检为不及时，接到一般请验单超过规定时间取样并送检为不及时

质量部长

月

7

取样

规范性

出现一次不规范取样，扣3分，最多扣10分

不规范：不符合相关质量管理规定而取样

质量部长

月

8

半成品

放行

出现违规放行，扣5分，最多扣50分，出现未按规定监控而放行，则本期考核得0分

违规：以上级检查或审核发现或他人反映经确认为准

质量部长

月

9

嘉奖

提出一项合理化建议，奖2分；所负责范或工序无质量事故，奖3分；发现并纠正一项管理漏洞等，奖5分，所负责的车间无质量事故，奖5分，最多奖10分

奖项：以上级界定为准

质量部长

月